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新华制药厄贝沙坦氢氯噻嗪片上市许可持有人申请获批
日期:2022-03-22

近日,新华制药厄贝沙坦氢氯噻嗪片上市许可持有人申请获批,这是今年以来继子公司新达制药产品阿莫西林胶囊及吡咯列酮胶囊通过一致性评价后,新华制药又一产品视同通过一致性评价。


厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名为Avalide)用于治疗原发性高血压,是血管紧张素II受体拮抗剂与噻嗪类利尿剂组成的复方制剂。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

厄贝沙坦氢氯噻嗪片已进入国家乙类医保目录,多年来,在临床上得到广泛应用,已在二十多个国家上市。经查询米内网,2019年厄贝沙坦氢氯噻嗪国内市场(中国公立医疗机构及城市零售药店终端)销售额为33.11亿元,市场前景广阔。厄贝沙坦氢氯噻嗪片的上市,丰富了新华制药心脑血管药物产品线,进一步提高了公司在心脑血管药物销售领域的竞争力。

据悉,高血压是一种以体循环动脉压增高为主要表现的临床综合征,是最常见的心血管疾病,同时还伴随着多种并发症,其并发症的致残率和病死率都非常高,最新数据显示,我国高血压患病率呈逐年升高趋势。

高血压是一种慢性病,患者需要长期服药。有研究表明70%以上的高血压患者需要同时服用两种以上的降压药物才能使血压控制达标,但我国心血管中心调查结果显示,在日常生活中漏服降压药物的比例达到40%,患者用药依从性较差,单片复方制剂较使用单一机制降压药或者自由联合使用不同机制降压药,在降压疗效、预防心脑血管并发症、降低不良反应方面优势明显。近年来,欧美日等国家陆续更新了高血压管理指南,单片复方制剂得到越来越多的推荐。