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新华高密公司首批10个兽药制剂新产品获批
日期:2022-04-02

近日,新华制药(高密)公司收到农业农村部核准签发的兽药产品批准文号批件,10个品种(12个品规)药品经审查符合要求,准予生产。

新华制药为了更好的发挥已形成的原料药品种和规模优势,进一步拉长产业链,重塑价值链,并发挥公司大小容量注射剂、片剂、颗粒剂等剂型生产经验,发挥缓控释、矫味、增溶包被等技术平台作用,于2019年开始在高密公司布局兽药制剂项目,设计注射剂生产能力1亿支/年、预混剂/粉剂/颗粒剂生产能力2000吨/年。



2021年9月,高密公司通过了粉剂、预混剂、颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂四个剂型的新版兽药GMP认证,取得兽药生产许可证。

此次获得批准的10个品种(12个品规)包括:

安乃近注射液(10ml:3g)

安痛定注射液(10ml)

氟尼辛葡甲胺注射液(10ml:0.5g)

卡巴匹林钙粉(50%)

盐酸多西环素可溶性粉(10%)

氟苯尼考粉(10%、20%)

阿苯达唑颗粒(10%)

氟尼辛葡甲胺颗粒(5%)

阿苯达唑伊维菌素预混剂

替米考星预混剂(10%、20%)。

首批药品的获批,意味着公司兽药制剂项目迈出了更加坚实的一步。



未来,公司将抓住兽药新版GMP实施的机遇,持续加大研发创新,最大限度地丰富产品链,不断完善兽药GMP体系和动物食品质量管理体系,努力将兽药和宠物保健品、高端食品打造成公司新的发展增长极,推动企业实现高质量发展。